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深圳三类医疗器械公司如何注册

发布时间:2021-07-11 10:43:42 浏览:90

  境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准一、医疗器械注册申请表医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之抄一,表内各项应符合填写说明要求。二、医疗器械生产企业资格证明


  一、生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;


  二、所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;


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  三、在有效期内。三、产品技术报告应加盖生产企业公章。


  四、安全风险分析报告应加盖生产企业公章。


  五、产品标准袭(一)标准文本,应加盖生产企业公章;(二)编制说明(适用于注册产品标准);(三)申报产品应包含在产品标准范围内;(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:还有很多要求,你可以可以到有关网站去查一下,希望对你有帮助。


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